【好文推荐】英国和加拿大卫生技术评估报告对中国药品临床综合评价的启示
药品临床综合评价研究与应用专题
英国和加拿大卫生技术评估报告对中国药品临床综合评价的启示
Review of health technology assessment reports in the UK and Canada and its enlightenment to clinical comprehensive evaluation of drugs in China
刘雅诗1,2，卢 玫1,2，李萍萍1,2，王 悦1,2，李 严1,2，胡冰琪1,2，王思月1,2，闫笑雨1,2，郭文昊1,2，李洪超1,2*
(1. 中国药科大学国际医药商学院，江苏南京 211198；2. 中国药科大学药物经济学评价研究中心，江苏南京 211198)
摘要：目的 借鉴英国和加拿大的卫生技术评估报告，为中国药品临床综合评价工作的开展提供建议。方法 在国际卫生技术评估机构网络官方网站的国际卫生技术评估(health technology assessment，HTA) 数据库中，检索2015 年1 月1 日至2022年8 月4 日，英国和加拿大发表的完整且已完成的卫生技术评估评估报告。利用Excel 提取HTA 报告中的安全性、有效性、经济性等维度信息以及其他关键信息，并进行描述统计分析。结果 最终纳入325 项HTA 报告，评价维度占比最高的为有效性、经济性和安全性，分别为250 项(77%)、233 项(72%) 和195 项(60%)。除此以外，153 项(47%) 报告对其他维度进行评估。而在103 项药物相关的HTA 报告中评价维度占比最高的为有效性、安全性和经济性，分别有89 项(86%)、83 项(81%)和73 项(71%)。此外，有30 项(29%) 药物相关的HTA 报告对其他维度进行评估。结论 中国药品临床综合评价可以借鉴英国和加拿大HTA 报告中的以下特点来进一步完善其工作机制：明确药品临床综合评价项目需要回答的问题；合理选择药品临床综合评价的维度；以文献综述为起点开展药品临床综合评价；经济性评价通常需要团队开展原始研究来完成；有明确的证据使用者和必要性才开展预算影响分析；多准则决策分析可能并非HTA 报告本身必不可少的组成部分；单个药品临床综合评价项目可以仅回答有限问题。
关键词：卫生技术评估；药品临床综合评价；评价维度；多维度决策分析
以下为文章节选
2019 年，国家卫生健康委员会发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》[ 国卫药政函(2019)80 号]，启动药品临床综合评价工作[1]。
药品临床综合评价是一个新的概念或者提法，在其他国家没有使用过相同概念。但是，从药品临床综合评价工作的目的和基本方法来看，其与卫生技术评估(healthcare technology assessment，HTA)有很多相似之处。HTA 是通过系统收集、分析和解释数据来确定卫生技术给患者健康和卫生系统带来的长期和短期影响并对评估的结果进行总结，从而转化为卫生决策相关信息[2—3]。目前，国外很多发达国家已采用HTA 证据来为药品定价和报销决策提供信息，以努力控制快速增长的医疗成本[4—5]。中国的药品临床综合评价是在HTA 的核心理念和经验的基础上提出来的新的研究类型[6]。2021 年和2022年国家卫生健康委员会药政司先后颁布《药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)》[7]、《心血管病药品临床综合评价技术指南(2022 年版试行)》、《抗肿瘤药品临床综合评价技术指南(2022 年版试行)》及《儿童药品临床综合评价技术指南(2022 年版试行)》[8—10]。
在上述指南中，药品临床综合评价的六大维度被提出，分别是安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性，并且提出可采用多准则决策分析(multi-criteria decision analysis，MCDA) 方法对各维度评价结果进行综合。然而，中国的药品临床综合评价工作尚处于起步阶段，研究评价方法和维度较为局限，评价标准尚未统一，这在一定程度阻碍HTA 作为决策证据纳入政策过程[6]。
英国和加拿大是较早运用HTA 证据来支持相关卫生决策的两个国家，在HTA 应用上具有较为成熟的经验。本研究旨在对英国和加拿大这两个国家的HTA 报告特点进行综述，为中国开展药品临床综合评价相关工作提供参考。具体来说，本文将主要回答以下问题：① HTA 报告主要评估哪些维度和内容，各占多少比例？②安全性、有效性和经济性等维度主要评估的方法或方式主要有哪些，各占多少比例？③ HTA 报告是否对各维度评价结果进行定量合并或综合价值判断，主要采用了什么方法？④ HTA 报告还有哪些方法或特点值得中国的药品临床综合评价借鉴？
↑长按二维码阅读全文
作者简介：刘雅诗，硕士研究生，研究方向：药物经济学。
通信作者：李洪超，副教授，博士，研究方向：药物经济学。
END
如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001返回搜狐，查看更多